Процедурата за включване на предприятие в COSMOCERT за сертифициране на дейности по преработка, търговия, съхранение, внос или износ на биологични продукти включва следните етапи:

1) Подаване на заявление и декларация за дейности
Предприятието подава:
· Заявление за сертифициране БИО (QMS.BIO.F280.01),
· декларация за всички дейности, подлежащи на сертифициране (преработка на храни/фуражи, съхранение, дистрибуция, внос, износ).
В заявлението се посочва пълният обхват на дейностите, които се включват в системата за контрол.

2) Представяне на задължителни документи
Представят се:
· Копия от разрешение за експлоатация / разрешение за установяване / уведомление за съответните дейности.
· План на обекта, с ясно изображение на помещенията за производство, съхранение и дистрибуция.
По този начин се гарантира, че се сертифицират предприятия, които отговарят на законовите условия за функциониране.

3) Описание на предпазните мерки и продуктовата програма
Предприятието попълва:
· Описание на превантивните мерки и предпазните мерки, в което се описват:
o процедурите за приемане, транспортиране, преработка, опаковане, етикетиране и съхранение,
o мерките за разделяне на биологични, в процес на преход и небиологични продукти,
o процедурите за въвеждане (ПРИЛОЖЕНИЕ А) и небиологично производство (ПРИЛОЖЕНИЕ Б),
o системата за водене на документация и проследяемост.
· Програма за хранителни продукти/фуражи, в която се отразяват подробно:
o продуктите,
o дейностите,
o етапът на сертифициране (БИО, В ПРЕХОД, КОНВЕНЦ.).

4) Декларация – ангажимент за съответствие
С подписването на Декларацията за съответствие предприятието:
· се ангажира да прилага практическите мерки, изисквани от Регламент (ЕС) 2018/848,
· приема проверките,
· осигурява достъп до помещения, съоръжения и архиви.

1) Провеждане на инспекция
Инспекцията може да бъде предварително обявена или без предупреждение и включва:
· Среща за започване и потвърждаване на обхвата на проверката
· Проверка на документацията и проследимостта
· Физическа проверка на съоръженията (складове, производствени линии, помещения за опаковане)
· Проверка на разделянето (пространствено и времево)
· Проверка на идентификацията и етикетирането
· Възможно вземане на проби за лабораторен анализ
· Заключителна среща и представяне на констатациите
· Изготвяне и подписване на доклад от проверката

2) Основни документи и архиви, които се проверяват
Инспекторът проверява, наред с другото:
· Разрешение за експлоатация
· Продуктова програма
· Описание на предпазните мерки
· Документация за приемане (сертификати за биологично производство, COI за внос)
· Производствени отчети и масови баланси
· Документация за продажбите
· Документация за съхранение и разделяне
· Документация за обучение на персонала
Тази документация доказва постоянното съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848.

Сертифицирането на дейностите по преработка, търговия, внос, износ и съхранение на биологични продукти в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 предлага значителни предимства за предприятието:

1. Съответствие със законовите изисквания и възможност за износ

Правно съответствие в ЕС: Сертифицирането гарантира съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 и националното законодателство, което е необходимо за законното пускане на пазара на продуктите като биологични в Европейския съюз.

Достъп до международни пазари: Позволява свободното движение на биологични продукти в рамките на ЕС, а освен това може да се осигури сертифицирането и износът им към трети страни като САЩ, Канада и Южна Корея чрез прости и бързи процедури посредством сертификати за равностойност като USDA-NOP, сертификат NAQS, BIOSUISSE и др.

2. Осигуряване на качеството и целостта на продуктите

Предотвратяване на замърсяването: Прилагането на превантивни и предпазни мерки (член 39, Регламент (ЕС) 2018/848) гарантира ефективното разделяне на биологичните и небиологичните продукти на всички етапи (приемане, преработка, съхранение, транспорт).

Проследимост: Воденето на подробни регистри за приемането, производството, продажбите и запасите, включително кода на партидата и етикетирането, гарантира проследимостта по цялата верига на доставки.

Надеждност: Ангажиментът за информиране на купувачите и компетентните органи в случай на подозрение или установено несъответствие укрепва целостта и надеждността на биологичните продукти.

3. Доверие на потребителите и конкурентно предимство

Доверие: Сертифицирането от призната организация, като COSMOCERT, дава гаранция на потребителите, че продуктите са произведени и управлявани в съответствие със строгите биологични стандарти.

Признание: Възможността за етикетиране на продуктите като биологични създава ясно конкурентно предимство на пазара, насочено към нарастващ сегмент от потребители.

Официална проверка: Приемането на официалните проверки от контролния орган и компетентните власти потвърждава ангажимента на предприятието към качеството.